Endo, Inc., una importante farmacéutica estadounidense, ha anunciado el retiro voluntario de un lote de tabletas orales de clonazepam USP (C-IV) debido a un grave error de etiquetado. El problema radica en que el envase muestra una dosis incorrecta y potencialmente mortal del popular sedante utilizado principalmente para tratar la ansiedad y las convulsiones.
Según el comunicado de la compañía, el lote afectado fue distribuido a farmacias mayoristas y minoristas en todo el país. La investigación reveló que algunas cajas impresas contienen la concentración y el código NDC (Código Nacional de Medicamentos) equivocados, debido a un error de un envasador externo. Sin embargo, las tiras blíster y los comprimidos dentro del envase reflejan la dosis correcta.
Hasta el momento, Endo, Inc. no ha recibido reportes de eventos adversos asociados con este producto. No obstante, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que consumir este lote puede tener efectos graves, incluyendo sedación significativa, confusión, mareos, disminución de los reflejos, ataxia e hipotonía. Incluso, existe un riesgo razonable de depresión respiratoria significativa, posiblemente mortal, especialmente en pacientes con enfermedades pulmonares, aquellos que toman dosis cercanas al máximo y quienes consumen otros medicamentos que puedan causar depresión respiratoria adicional.
Acciones Recomendadas
La farmacéutica está notificando a los mayoristas y minoristas que recibieron este producto para organizar la devolución de todo el lote. Además, recomiendan que si algún paciente ya consumió las tabletas, consulte a un médico de inmediato. Es crucial que los consumidores no continúen utilizando este medicamento y busquen atención médica de manera urgente.
Este retiro voluntario es una medida preventiva crucial para proteger la salud y seguridad de los pacientes. Endo, Inc. y la FDA están trabajando en conjunto para garantizar que este error de etiquetado no vuelva a ocurrir y evitar consecuencias potencialmente fatales.
